سخنگوی سازمان غذا و دارو: مرجع قانونی ارزیابی کیفیت واکسن، سازمان غذا و دارو است

با تأکید بر ضرورت استناد به مراجع رسمی در اظهارنظر درباره کیفیت واکسن‌های وارداتی، گفت: ارزیابی کیفیت و صدور مجوز فرآورده‌های دارویی و بیولوژیک از جمله واکسن، در چارچوب وظایف قانونی سازمان غذا و دارو انجام می‌شود.

در گفتگو با ایفدانا، دکتر محمد هاشمی اظهار کرد: کمیته کشوری آنفلوانزا دارای نقش تخصصی و مشورتی در حوزه این بیماری است، اما مرجع قانونی ثبت، صدور مجوز ورود یا ارزیابی و تأیید کیفیت واکسن‌ها محسوب نمی‌شود و اظهارنظر اعضای این کمیته، به تنهایی به معنای تصمیم رسمی مرجع رگولاتوری درباره کیفیت یک فرآورده نیست.

سخنگوی سازمان غذا و دارو افزود: در موضوعات مرتبط با سلامت عمومی، میان اظهارنظر کارشناسی، برداشت رسانه‌ای و تصمیم رسمی مرجع قانونی باید تفاوت قائل شد و اطلاع‌رسانی درباره فرآورده‌های سلامت‌محور نیز لازم است بر پایه اطلاعات دقیق و قابل استناد انجام شود.

دکتر هاشمی با اشاره به طرح مطالبی درباره کیفیت برخی واکسن‌های وارداتی آنفلوانزا تصریح کرد: اظهارنظر درباره کیفیت فرآورده‌های دارویی و واکسن‌ها باید مبتنی بر فرآیندهای رسمی ارزیابی و اطلاعات مورد تأیید مرجع ذی‌صلاح باشد تا از ایجاد ابهام و نگرانی در جامعه جلوگیری شود.

وی ادامه داد: نقد عملکرد دستگاه‌های اجرایی و طرح دیدگاه‌های کارشناسی، از حقوق رسانه‌هاست، اما در حوزه سلامت، دقت در انتشار اطلاعات اهمیت ویژه‌ای دارد؛ چرا که مطالب غیرمستند درباره فرآورده‌های سلامت‌محور می‌تواند بر اعتماد عمومی اثرگذار باشد.

سخنگوی سازمان غذا و دارو همچنین بر اهمیت توجه کارشناسان حوزه بیماری‌های عفونی به اولویت‌های تخصصی این حوزه تأکید کرد و گفت: مصرف منطقی آنتی‌بیوتیک‌ها و مقابله با مقاومت میکروبی، به‌ویژه در بیمارستان‌ها و مراکز درمانی، از موضوعات مهم نظام سلامت است و نیازمند توجه مستمر و اقدامات تخصصی است.

دکتر هاشمی خاطرنشان کرد: در موضوع واکسن و سایر فرآورده‌های دارویی، اطلاع‌رسانی دقیق و مبتنی بر فرآیندهای رسمی، به حفظ آرامش و اعتماد عمومی کمک می‌کند و لازم است جایگاه اظهارنظر کارشناسی و تصمیم رسمی مرجع رگولاتوری برای افکار عمومی به‌درستی تبیین شود.

به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، ارزیابی و نظارت بر کیفیت فرآورده‌های دارویی و بیولوژیک در چارچوب ضوابط و فرآیندهای قانونی سازمان غذا و دارو انجام می‌شود.